12月16日,默沙東(MRK.US)宣布終止開發(fā)抗TIGIT抗體Vibostolimab和抗LAG-3抗體Favezelimab。
Vibostolimab(MK-7684)通過阻斷TIGIT受體與其配體(CD112和CD155)結(jié)合來恢復(fù)T細(xì)胞的腫瘤殺傷活性。Favezelimab(MK-4280)通過阻斷LAG-3受體與其主要配體、主要組織相容性復(fù)合體(MHC)II類分子結(jié)合來恢復(fù)T細(xì)胞效應(yīng)器功能。
在預(yù)先計(jì)劃的分析中,KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都達(dá)到了OS這一主要終點(diǎn)的預(yù)先設(shè)定的無效標(biāo)準(zhǔn)。
默沙東表示,固定劑量組合治療組發(fā)生的免疫相關(guān)不良事件比帕博利珠單抗單藥治療組多。
基于現(xiàn)有的KeyVibe系列研究的全部數(shù)據(jù),默沙東決定終止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他臨床研究。
此外,基于現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù),默沙東也決定終止Favezelimab的臨床開發(fā)項(xiàng)目,并將終止III期KEYFORM-008研究。已入組患者可以繼續(xù)接受治療直至研究完成。KEYFORM-008研究是KEYFORM臨床開發(fā)計(jì)劃中唯一一項(xiàng)尚未獲得結(jié)果的III期研究。默沙東強(qiáng)調(diào),這一終止決定與MK-4280A的安全性無關(guān)。
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